Росздравнадзором обобщены результаты проверок соблюдения хозяйствующими субъектами законодательства в 2020 году
В обзоре обобщена практика по следующим видам контроля:
— государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в т.ч. в части соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров, освидетельствований;
— государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств;
— государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Отмечается, в частности, что типичными нарушениями прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19 или подозрением на COVID-19, являются в том числе:
— случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан лабораторных исследований на COVID-19 и компьютерной томографии при наличии медицинских показаний;
— отсутствие анализа результатов лечения пациентов с COVID-19, а также причин летальных исходов;
— низкая обеспеченность медицинских и иных работников средствами индивидуальной защиты исходя из расчета суточной потребности.
Росздравнадзором в том числе приостановлено применение препарата ИВЛ, который использовался для оказания медицинской помощи в больницах г. Москвы и г. Санкт-Петербурга. В связи с возгоранием была завершена внеплановая выездная проверка производителя, выявлен ряд нарушений, однако прямой связи между возгоранием и выявленными нарушениями не установлено. В настоящее время по предписанию проводятся мероприятия, включающие в том числе отзыв и перепроверку аппаратов в обращении.
В обзоре обобщена практика по следующим видам контроля:
— государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в т.ч. в части соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров, освидетельствований;
— государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств;
— государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Отмечается, в частности, что типичными нарушениями прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19 или подозрением на COVID-19, являются в том числе:
— случаи необоснованной оплаты за счет личных средств граждан лабораторных исследований на COVID-19 и компьютерной томографии при наличии медицинских показаний;
— отсутствие анализа результатов лечения пациентов с COVID-19, а также причин летальных исходов;
— низкая обеспеченность медицинских и иных работников средствами индивидуальной защиты исходя из расчета суточной потребности.
Росздравнадзором в том числе приостановлено применение препарата ИВЛ, который использовался для оказания медицинской помощи в больницах г. Москвы и г. Санкт-Петербурга. В связи с возгоранием была завершена внеплановая выездная проверка производителя, выявлен ряд нарушений, однако прямой связи между возгоранием и выявленными нарушениями не установлено. В настоящее время по предписанию проводятся мероприятия, включающие в том числе отзыв и перепроверку аппаратов в обращении.